狂犬疫苗行业分析报告 预计2030年市场规模达到111亿元
2023-08-09 14:35:10
十年来，我国疫苗产业市场化程度日益提高。2020年，我国共有334款国产疫苗批件，分属于53家疫苗企业。研发火热与市场繁荣互为催化，近年来，HPV疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗、狂犬疫苗——更多拥有自主知识产权的创新疫苗正在加速面市。
人二倍体细胞狂犬病疫苗为冻干粉针剂。我国自2004年开始研制人二倍体细胞狂犬病疫苗，2014年，我国首家拥有自主知识产权的冻干人用狂犬病疫苗上市。人用精制 VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗均为轻度混浊白色液体，长度超过三十的dsRNA会引起干扰素毒性问题是世界性的风险，久放形成可摇散的沉淀，含硫柳汞防腐剂。该疫苗对于防止伤口感染具有相当好的作用。
随着我国狂犬病预防的加强，发病人数及病死人数逐年下降。从发病病例来看，自2007年起，我国狂犬病发病病例逐步下降，目前，据国家卫健委数据，2021年我国狂犬病发病病例降至157例。
(资料图片)
狂犬疫苗接种人群可分为两种 :一为暴露后(咬伤、抓伤后)预防，二为暴露前(无咬伤，抓伤)预防。⑴咬伤后(暴露后)预防。 任何可疑接触狂犬病毒，如被犬、猫、狐狸、狼、臭鼬、浣熊和吸血蝙蝠等动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤)，破损皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种本疫苗。无咬伤(暴露前)预防。 在疫区有咬伤的高度危险或有接触病毒机会的工作人员，如疫区兽医、动物饲养管理人员、畜牧人员、屠宰人员、狂犬病毒实验人员、疫苗制造人员、狂犬病人的医护人员、岩洞工作人员，以及与其他哺乳动物接触频繁人员及严重疫区儿童、邮递员、去疫区旅游者，均应用狂犬病疫苗进行预防接种。
狂犬疫苗行业发展现状分析
狂犬病疫苗可以按照培养细胞与注射程序分类。按注射程序可分为4针法(Zagreb2-1-1)及5针法(Essen5)：除辽宁成大的Vero细胞狂苗为4针法外，其他疫苗均采用5针法，4针法Vero细胞具备减少门诊次数的优势;按培养细胞类型可分为Vero细胞、人二倍体细胞、鸡胚细胞、地鼠肾细胞等，人二倍体细胞与鸡胚细胞价格相对较高。
从狂犬病死亡病例来看，由于狂犬病病例发病死亡率接近100%,因此死亡病例数与发病病例数基本保持一致。据统计，2021年我国狂犬病死亡病例数为150例。近年来我国狂犬疫苗批签发量在6000~8000万支，根据中检所数据，2021年1-4月我国各类狂犬疫苗批签发量为1999.79万(支/瓶/袋)，2021年4月以后,中检院不再对外披露批签发具体数量数据。按照成大生物等国内狂犬疫苗企业产品注射程序换算，华经产业研究院预计2021年中国狂犬病疫苗批签发量超过8000万(支/瓶/袋)。
其中2021年中国人用狂犬疫苗(地鼠肾细胞)批签发量75.67万(支/瓶/袋)，同比下降84.6%;中国狂犬疫苗(Vero细胞)批签发量136.2万(支/瓶/袋)，同比下降63.7%;Vero细胞冻干批签发量1738.82万(支/瓶/袋)，同比下降72.3%;冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)批签发量49.1万(支/瓶/袋)，同比下降86.2%。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国狂犬疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：
从品种细分来看，由于人二倍体细胞与鸡胚细胞价格相对较高，因此市面批签发量流通较少，目前市场主要有Vero细胞狂犬病疫苗为主，2020年Vero细胞疫苗市场批签发量占比88%。从整体上市场规模来看，据统计，2021年中国狂犬病疫苗市场规模达到60亿元，同比增长9.09%，预计2030年市场规模达到111亿元。
从批签发量市场竞争格局来看，2020年中国狂犬病疫苗批签发量企业共计8家，其中成大生物以3652.46万支疫苗批签发量占比达到46%，排名第一，荣安生物以1951.96万支疫苗批签发量占比25%，排名第二，其余六家企业批签发量在1000万支以下。从研发情况来看，狂犬疫苗研发竞争趋于激烈，多款Vero细胞、4款人二倍体疫苗处于临床三期。Vero细胞在研疫苗中，华兰疫苗领先，已完成现场核查、纳入优先审评。
成都康华生物制品股份有限公司成立于2004年,总占地约10万平方米。其中,龙泉厂区位于成都市国家经济技术开发区,占地面积约3万平方米,主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等。辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年6月,公司秉承“面对生命,只有责任”的理念,致力于研发、生产和推广“国际水平、国内领先”的生物制品,主营产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。
数据显示，2017-2020年期间，我国人用疫苗进口大于出口，国内疫苗出口情况较为低迷，2021年全球受新冠疫情影响较为严重，国内研制的新冠疫苗控制了疫情的蔓延，新冠疫苗的大幅度出口，推动了我国疫苗出口价值的提升，也为中国疫苗未来国际化拓展和国际形象的提升创造了机会，2021年我国人用疫苗进出口量同比增长了24%、2950%。
疫苗行业相关政策分析
2020年12月北京市卫健委发布的《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功能的实施方案(2020—2022年)》提出要在全市医务人员的高级职称评定工作中，将药械疫苗试剂临床试验和科技成果转化作为科研型医务人员职称评定的重要依据。
2022年10月由上海市卫健委制定的《上海市卫生健康系统法治宣传教育第八个五年规划(2021—2025)》指出，重点学习疫情防控与公共卫生安全相关法律法规规章，加大对传染病防治法、疫苗管理法等相关法律法规学习贯彻力度，提高卫生健康系统依法决策、依法办事能力。
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